- Эксперт фикерендә бастырылган
QS-M энәсез инжектор белән идарә ителгән Лиспро гадәти каләмгә караганда иртәрәк һәм инсулинга тәэсир итә, һәм гомуми көче белән эре глюкозаны киметүче эффект.
Максат: Бу тикшерүнең максаты - Кытай предметларында QS-M энәсез реактив инжектор белән идарә итүче лиспро фармакокинетик һәм фармакодинамик (PK-PD) профильләрен бәяләү.
Тикшеренү дизайны һәм ысуллары: Ранальләштерелгән, икеләтә сукыр, икеле, икеле, кросс тикшерү үткәрелде. Унсигез сәламәт волонтер җәлеп ителде. Лиспро (0,2 берәмлек / кг) QS-M энәсез реактив инжектор яки гадәти каләм белән идарә ителде. Sevenиде сәгатьлек эвликемик кысу сынаулары үткәрелде. Бу тикшеренүдә унсигез волонтер (тугыз ир-ат һәм тугыз хатын-кыз) җәлеп ителде. Керү критерийлары: 18-40 яшьтәге тәмәке тартучылар, тән масса индексы (BMI) 17–24 кг / м2; нормаль биохимик тестлар, кан басымы, электрокардиограф; мәгълүматлы ризалыкка кул куйган предметлар. Чыгару критерийлары: инсулин аллергиясе яки башка аллергия тарихы булган предметлар; шикәр диабеты, йөрәк-кан тамырлары авырулары, бавыр яки бөер авырулары кебек хроник авырулар. Алкоголь кулланган темалар да чыгарылды. Тикшеренү Чунцин медицина университетының беренче филиалының этика комитеты тарафыннан хупланды.
Нәтиҗә: инсулин концентрациясе һәм глюкоза инфузиясе тизлеге (GIR) астындагы зуррак мәйдан инсулин каләме белән чагыштырганда реактив инжектор тарафыннан лиспро инъекциясеннән соң беренче 20 минутта күзәтелде (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 мг. Иңсез инъекция максималь инсулин концентрациясенә ирешү өчен кыска вакыт күрсәтте (37,78 ± 11.14, 80.56 ± 37.18 мин, П <0,001) һәм ГИР (73,24 ± 29.89, 116.18 ± 51,89 мин, P = 0,006). Ике җайланма арасында инсулинның гомуми тәэсирендә һәм гипогликемик эффектларда аерма юк иде. Йомгаклау.
Пост вакыты: 29-2022 апрель